Nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Versión borrador.

Nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Versión borrador.

Desde mediados del año 2012 la norma ISO9001 del 2008 se encuentra en revisión. Un año después, a mediados del 2013, se publicó el borrador, la estructura del cual os indicamos a continuación:

Introducción

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

4.1 Entendiendo la organización y su entorno.

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinar el alcance del Sistema de Gestión de Calidad

4.4 Gestión de la Calidad

5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política

5.3 Roles, responsabilidades y autoridad.

6. Planificación

6.1 Acciones para afrontar los riesgos y las oportunidades

6.2 Objetivos de calidad y planificación

6.3 Planificación y control de cambios.

 7. Soporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Infraestructura y ambiente de trabajo

7.1.3 Seguimiento y medición de equipos de medición

7.1.4 Requerimiento de conocimiento

7.2 Competencia

7.3 Conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades

7.5.2 Creación y actualización

7.5.3 Control de la información documentada

8. Operación

8.1 Planificación y control operativo

8.2 Interacción con los clientes y otras partes interesadas

8.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

8.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

8.2.3 Comunicación con el cliente

8.3 Preparación Operacional

8.4 Control de procesos externos o productos

8.5 Diseño y desarrollo

8.5.1 Definición

8.5.2 Análisis

8.5.3 Implementación

8.5.4 Verificación y validación

8.5.5 Transferencia de operaciones

8.6 Ejecución / Implementación

8.6.1 Control de la producción y la prestación del servicio

8.6.2 Validación de procesos de la producción y/o de la prestación del servicio

8.6.3 Identificación y trazabilidad

8.6.4 Seguimiento y medición del producto

8.6.5 Control de producto no conforme

8.6.6 Propiedad de partes interesadas

8.6.7 Preservación del producto

8.6.8 Actividades post entrega

9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis de datos

9.2 Auditorías Internas

9.3 Revisión por la dirección

10. Mejora

10.1 No conformidad y acción correctiva

10.2 Mejora continua

 

Se prevé que para finales de este año 2014 se publique el borrador final (FDIS) para posteriormente, ya en 2015 pasar a la publicación definitiva de la nueva versión de la norma.

A priori, los cambios de esta nueva versión del 2015 son más sustanciales de lo que lo fueron los de la versión anterior. Desde un punto de vista estructural, el cambio es total.

Si profundizamos en el contenido vemos que:

  • Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las organizaciones de prestación de servicios.
  • Se centra en la planificación y el liderazgo y cambia el término “Realización de producto / Prestación del servicio” (antiguo capítulo 7) por el de “Operaciones” (actual capítulo 8). Y se crea un capítulo exclusivo para “Liderazgo” (actual capítulo 5).
  • De acciones preventivas a mejora continua. Ya no se habla de acciones preventivas, este capítulo de la norma desaparece, sin embargo, se habla de prevención a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se aborda con más profundidad. Se crea un capítulo exclusivamente para “Planificación (capítulo 6)” que incluye análisis del riesgo.
  • Cambios terminológicos.
    • Los términos “documento” y “registro” se sustituyen por el de “información documentada”.
    • El término “cliente” pasa a denominarse “parte interesada”, lo que cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
  • Mejora la integración de sistemas de gestión en las organizaciones.
2015-08-18T11:17:05+00:00

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